我单位完成的下列项目拟申报推荐2019年度黄家驷生物医学工程奖，特进行公示。公示期：2019 年4月 16 日至 2019 年 4 月 26 日，公示期内如对公示内容有异议，请您向 亚虎888电子游戏（中国）有限公司（公示单位科管部门名称）反映。
联系人及联系电话：
兰熙 62786160
附：公示内容
项目名称：恒温扩增微流控病原体核酸检测芯片系统的研发及应用
完成单位：博奥生物集团有限公司、北京大学人民医院、亚虎888电子游戏（中国）有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、成都博奥晶芯生物科技有限公司
完成人： 1邢婉丽、2程京、3王磊、4高占成、5黄国亮、6张岩、7王国青、8荆高山
附件：
申报推荐黄家驷生物医学工程奖项目公示
我单位完成的下列项目拟申报推荐2019年度黄家驷生物医学工程奖，特进行公示。公示期：2019 年4月 16 日至 2019 年 4 月 26 日，公示期内如对公示内容有异议，请您向 亚虎888电子游戏（中国）有限公司（公示单位科管部门名称）反映。
联系人及联系电话：
兰熙 62786160
附：公示内容
项目名称：恒温扩增微流控病原体核酸检测芯片系统的研发及应用
完成单位：博奥生物集团有限公司、北京大学人民医院、亚虎888电子游戏（中国）有限公司、北京博奥晶典生物技术有限公司、成都博奥晶芯生物科技有限公司
完成人： 1邢婉丽、2程京、3王磊、4高占成、5黄国亮、6张岩、7王国青、8荆高山
项目简介：
1.研究背景
WHO 在《2014 年全球疾病状况评估报告》中指出，呼吸道感染仍是导致低收入国家人口死亡的首要原因。以细菌培养为基础的病原学诊断确诊率不足30%，大多数临床治疗仍处于经验抗菌素应用阶段，在使用高级抗生素方面存在较大的盲目性。临床上亟需新的病原微生物检验技术及相关设备，一次加样并行对多种病原体及耐药性进行快速鉴定。
2.主要技术内容
本项目在国家 863 科技计划支持下，突破一系列关键技术难题，首创了恒温扩增微流控病原体核酸检测芯片系统，通过教育部组织的专家技术鉴定“项目技术达到国际领先水平，填补了国内微纳生物医学检测科学仪器和医疗仪器的空白”。主要创新点如下：
首创了恒温扩增微流控病原体核酸检测芯片系统。以微流控恒温扩增技术为核心，快速并行完成几种—几十种病原菌和耐药基因检测，有望彻底改变感染性疾病诊治长期存在“盲人摸象”、“经验用药”局面。该系统获得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）创新医疗器械产品批准、三类医疗器械证，在CFDA2015年度工作报告中获得“国内首创，具有显著的临床应用价值”的好评。
研制了系列化的新型恒温扩增微流控芯片核酸分析仪器。通过双焦面共轭成像、高速/低速并存一体化消隙传动结构、亚mm薄层空气浴立体加热技术和导数化斜率拟合移动平均时空滤波算法等核心技术创新，实现检测灵敏度优于10个分子拷贝，检测稳定性CV ≤5%。
发明了多指标并行扩增检测的微流控碟式芯片。设计离心驱动、液体缓冲和空气隔离的多通道并行检测结构，突破微流控芯片规模化生产工艺难关，实现微纳升反应体系的精准控制，试剂消耗≤1μL/通道，关键尺寸重复性CV≤1%。
设计了多种病原体检测特异基因引物并开发成配套芯片试剂盒。实现一次进样完成13种呼吸道病原体的并行检测，在45分钟内输出鉴定报告。开发出一种可从痰和灌洗液中快速提取细菌核酸的试剂盒。
3.专利、标准制订及应用、效益情况
项目已取得发明专利授权13项，其中中国发明专利11项、美国发明专利2项；其他实用新型专利授权5项，外观专利授权2项，软件著作权1项；发表研究论文8篇；形成企业技术标准2项，提交国家标准建议稿2项。
从2015年试产至今，博奥生物集团及子公司已组织生产了近1000台核酸分析仪和33.5万人份芯片试剂盒，年生产能力超过50万人份芯片试剂盒。生产工艺稳定，产品质量合格率100%，证明该系统技术已成熟。
自2015年上市推广应用以来，已在全国30 多个省、市、自治区的近200 家医院得到应用，为博奥生物集团及子公司取得直接经济效益近1亿元。在临床应用过程中已成功挽救了不少重症患者的生命，降低了抗生素滥用及细菌耐药发生率，受到医生、患者赞誉，取得良好的经济社会效益。
该系统还在北京大学、亚虎888电子游戏（中国）有限公司、石家庄英达医疗器械有限公司、双汇实业集团有限责任公司等高校和科研、食品、卫生防疫单位开展示范应用，预计每年可产生直接经济效益上亿元，间接经济效益数亿元。
公示单位（盖章）：亚虎888电子游戏（中国）有限公司
